Tisztatér és tisztatéri hűtőkamra építés – iparágakra szabva

Miért fontos a tisztatér?

A tisztatér (cleanroom) olyan speciális tér, ahol a levegőben lévő részecskék és mikroorganizmusok mennyiségét szigorúan szabályozzuk. A cél a termék- és folyamatszennyezés minimalizálása, a stabil minőség és a megfelelőség biztosítása.

A Szabó-Galambos Kft. ipari hűtéstechnikai tapasztalatára építve tervezzük és kivitelezzük a tisztatereket és tisztatéri hűtőkamrákat: légtechnika, hőmérséklet- és páratartalom-szabályozás, túlnyomás, anyag- és személyzsilip, validálás – mindezt egy kézben.

Kinek ajánljuk?

• Gyógyszeripar és biotechnológia – steril levegő, szabályozott környezet gyártáshoz és laborhoz.
• Elektronika / mikroelektronika – porszegény tér, ahol egy részecske is hibát okozhat.
• Élelmiszeripar és csomagolás – alacsony mikrobiális terhelés, tiszta feldolgozás.
• Orvostechnikai eszközök és egészségügyi intézmények – műtőközeli tisztaság, implantátum-előkészítés.
• Kutatólaborok és R&D – reprodukálható, kontrollált kísérleti környezet.

Mit vállalunk?

Tervezés és mérnöki koncepció: igényfelmérés, tisztatéri osztály meghatározása (ISO 14644), légcsere-szám, anyagválasztás, áramlási diagramok.

Kivitelezés és integráció: HEPA/ULPA szűrés, túlnyomásos légtechnika, légzsilip és légzuhany, fertőzéskontroll felületek.

Tisztatéri hűtőkamrák: hőmérséklet- és páraszabályozott terek steril levegővel, gyógyszeripari, élelmiszer- vagy laborigényekhez.

Dokumentáció és validálás: mérési jegyzőkönyvek, részecskeszám-vizsgálat, átadási protokollok (IQ/OQ).

Üzemeltetés és karbantartás: időszakos ellenőrzések, szűrőcsere, monitoring és hibaelhárítás.

Miért a Szabó-Galambos?

• 20+ év ipari hűtéstechnikai és kivitelezési tapasztalat
• GMP és ISO 14644 szabványok szerinti építés
• Egy kézben: tervezés → kivitelezés → validálás → karbantartás
• Energiatakarékos, hosszú távon üzembiztos megoldások
• Átlátható ütemezés, fix mérföldkövek, határidő-garancia

Műszaki áttekintés

• Légtechnika: HEPA/ULPA szűrés, lamináris vagy kevert áramlás, túlnyomásos kialakítás
• Anyagok: porszórt/acél panelek, könnyen fertőtleníthető, antisztatikus felületek
• Zsiliprendszerek: személy- és anyagzsilip, interlock ajtók, légzuhany
• Monitoring: részecskeszám, hőmérséklet, páratartalom, nyomáskülönbség folyamatos követése
• Tisztatéri osztályok: ISO Class 5–8 igény szerint
• Hűtőkamra integráció: célhőmérséklet, páraszabályozás, kondenzáció-kontroll, hőhidak minimalizálása

Esettanulmány

Gyógyszeripari partner: 180 m² tisztatér + 2 db tisztatéri hűtőkamra.
ISO Class 7 gyártótér és ISO Class 8 előkészítő; validált átadás, 6 hét kivitelezési idő, 12% energia-megtakarítás optimalizált légcserével.

GYIK

A tisztatér csak gyógyszeriparban használható?
Nem. Elektronikában, élelmiszeriparban, laborokban és orvostechnikában is elterjedt – mindenhol, ahol kontrollált, por- és csíraszegény környezet kell.

Mennyi idő egy tisztatér kivitelezése?
A mérettől és osztálytól függően néhány héttől több hónapig is eltarthat. Ütemtervet az ajánlatban adunk.

Tudtok validálni és dokumentálni?
Igen, IQ/OQ validálást és teljes átadási dokumentációt biztosítunk.

Vállaltok karbantartást?
Igen, éves karbantartási és monitoring csomagokat kínálunk.